中国战略新兴产业融媒体记者 李子吉
2026年10月30日，华为持续葡萄糖监测系统获得国家药监局批准。这是华为首款获批的三类医疗器械，也意味着华为正式进入CGM市场。
当前，慢性病管理已成为全球公共卫生领域的核心议题。糖尿病作为最具代表性的代谢性疾病之一，截至2024年，全球成年患者达到5.89亿，预计到2050年将增长至8.53亿。糖尿病已经成为全球性的严重公共卫生问题之一。
中国的糖尿病成人患者约1.48亿，位居全球首位。尽管通过实施国家糖尿病防治计划，中国糖尿病控制达标率有所改善，但仍面临挑战。《中国糖尿病防治指南(2024版)》数据显示，糖尿病知晓率仅36.7%，治疗率才32.9%。
问世多年以来，CGM市场已经形成了一定的竞争格局，华为能在这个赛道上闯出名堂吗？华为的入场又会给这个市场带来什么变化？过去几年，华为在智能穿戴和健康监测领域持续布局，试图构建一个自己的运动健康生态，这又是否能在慢病管理领域走出一条新路子？
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持续葡萄糖监测系统的价值图谱
持续葡萄糖监测（CGM）系统是一种通过植入皮下的微型传感器，持续测量组织间液葡萄糖浓度并实时传输数据的医疗器械。与传统指尖血血糖监测（BGM）相比，CGM系统具有不可比拟的技术优势。
CGM技术的发展可追溯至20世纪90年代。1999年，美国MiniMed公司推出全球首款实时CGM设备，拉开了该技术商业化应用的序幕。同样在1999年，Dexcom公司成立，并专注于CGM技术研发。
2008年，雅培推出其首款CGM产品FreeStyle Navigator。该产品需要定期采指血校准，持续使用时间约为5天，每60秒更新一次血糖值，其传感器可以植入在腹部或者手臂背侧。
2017年，雅培推出的第一代FreeStyle Libre获FDA批准，采用工厂校准技术，摒弃了指血校准的繁琐步骤，使CGM的易用性实现质的飞跃。
2018年Dexcom G6问世，推动CGM进入实时报警与互联互通时代。
从监测频率看，传统方式每日仅能提供数个离散的血糖数据点，而CGM系统可实现每5-15分钟自动更新一次读数，形成完整的24小时血糖波动曲线。从监测体验看，CGM无需反复穿刺指尖，只需身上佩戴一枚硬币大小的传感器，大幅降低患者痛苦与心理负担，有效提升长期监测依从性。从数据价值看，CGM不仅呈现单点数值，更能通过趋势箭头、糖化血红蛋白预估、达标时间比例等核心指标，为医患双方提供更丰富的决策依据。
近年来，全球CGM市场正处于高速增长阶段。
一方面，全球糖尿病患者持续增多，CGM产品有庞大的市场需求基础；另一方面，贴在身体上的传感器属于耗材，常见贴片式产品通常每隔10-15天就需要更换一次。因此，CGM的商业模式得以持续运行。
2025年全球CGM销售额约在100亿至180亿美元区间，不同机构统计口径略有差异。这一高速增长态势的背后，是技术成熟度提升、患者意识觉醒、支付能力增强以及医疗场景拓展等多重因素的共同驱动。
在中国，随着糖尿病患者群体的持续扩大、血糖监测意识的逐步普及以及医保覆盖政策的日臻完善，CGM市场的渗透率正在快速提升，同样处于高速扩容期。魔镜洞察数据显示，2025年国内线上电商平台CGM销售额约15.4亿元，同比增长45.8%。在京东上，2025年初至11月初平台CGM品类整体成交额同比增长超过90%。
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国产CGM崛起，打破进口垄断
放眼全球CGM市场，高度集中的竞争格局十分明确：雅培、Dexcom、美敦力三家企业占据绝对主导地位，合计市场份额超过90%。2025年，雅培CGM业务收入达到76亿美元，同比增长17.4%；Dexcom全年营收46.62亿美元，同比增长16%。
雅培凭借FreeStyle Libre系列产品的出色表现，稳居全球CGM市场榜首。值得关注的是，雅培正在将CGM技术从糖尿病管理领域延伸至更广泛的人群健康监测场景，其与Apple Watch的健康数据整合战略，凸显了巨头拓展健康生态的战略意图。
Dexcom是实时CGM领域的技术先驱，其产品以高准确度、高数据刷新频率著称。在商业化路径上，Dexcom采取了与胰岛素泵联动构建“人工胰腺”的差异化策略，其与Tidepool、Insulet等企业的生态合作已取得实质性进展。
美敦力则在糖尿病管理一体化解决方案领域建立了独特优势。作为全球最大的医疗器械企业之一，美敦力具备同时提供CGM、胰岛素泵、胰岛素输注系统的综合能力。2020年推出的MiniMed 780G系统，将CGM数据与胰岛素泵控制算法深度整合，被视为“混合闭环系统”商业化的里程碑产品。
国产CGM企业在近年来实现快速崛起，打破了进口品牌的市场垄断格局。
硅基仿生是国产CGM的先行者，于2021年11月获得国家药监局批准，发布了国内首款自主研发的免指血校准CGM产品。数据显示，硅基仿生已连续四年斩获国产动态血糖仪销量第一。截至2025年12月底，其品牌全球用户超300万人，产品覆盖全球超100个国家和地区，2025年海外营收近4000万美元。
微泰医疗于2021年10月在港交所上市，其自主研发的Equil贴敷式胰岛素泵已在国内市场实现商业化应用。此外，2025年，微泰医疗国际收入达3.43亿元，同比激增227.2%，海外收入占比首次过半，产品销售至120多个国家和地区。其核心产品LinX持续葡萄糖监测系统已成功纳入多国医保体系，成为中国CGM技术出海的标杆。
鱼跃医疗Anytime 4系列、Anytime 5系列CGM产品凭借优异的准确性、14-15天的超长使用寿命及便捷的用户体验，上市后迅速获得医生与用户的高度认可，销量与市场占有率实现快速攀升。2025年，血糖管理及POCT业务成为鱼跃医疗实现高速增长的新引擎。年报显示，鱼跃医疗血糖管理及POCT业务2025年营业收入达12.81亿元，同比增长24.34%，增长的核心驱动力就来自CGM产品的突破。
从国产替代的角度分析，国内CGM企业正在经历从“跟跑”到“并跑”的关键转型期。
在传感器技术方面，以硅基仿生为代表的国产企业已掌握第三代传感器核心技术，部分性能指标达到国际先进水平。在生产成本方面，国产CGM产品的定价普遍低于进口品牌30%至50%，具备显著的性价比优势。东方证券研报估算，CGM单价已经从2023年的200-300元下降至96-123元区间。在市场渠道方面，国内企业更熟悉基层医疗市场和电商渠道，为市场下沉奠定基础。
03
从产品竞争到生态构建
在尚无更多产品细节披露的背景下，结合目前公开注册信息来看，华为CGM的表现中规中矩，和市面上已有的主流产品处于相近水平。
国家药监局注册信息显示，这款获批产品面向18岁以上成年糖尿病患者，用于组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。设备可提供并存储实时血糖值，供用户跟踪血糖浓度变化的趋势，如血糖水平低于预设值、高于预设值，产品可发出提醒。产品仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长16天。
这些核心指标与其他成熟产品相比，仍处于同一技术层级；对比国内主流产品普遍14天的使用期限，华为16天的续航有小幅提升，不过仅是这点尚不足以形成显著的产品竞争力。
但是，如果将分析视角从单一产品维度拓展至生态竞争维度，华为的入局则蕴含着更为深远的战略意图。
健康生态是华为在可穿戴设备领域一以贯之的核心战略方向。自2014年首款华为手环问世以来，华为在智能穿戴领域已深耕十余年，在运动健康功能方面，从最初的基础计步，到如今覆盖睡眠、心率、情绪、运动等多维健康管理，已经十分全面丰富。截至2024年底，华为智能穿戴产品全球累计发货量已超1.82亿；华为运动健康APP全球月活用户达1.1亿，全球累计服务用户超5.4亿。CGM产品的加入，使华为健康生态的数据维度从运动、生理指标延伸至代谢管理领域，补全了慢病管理这一关键拼图。
展望未来，健康生态的概念将在慢病管理领域发挥越来越重要的颠覆性作用。
当前，全球慢病管理正经历从“疾病治疗”向“健康管理”的范式转换。这一转换的核心逻辑是，将离散的诊疗行为升级为连续的自我管理，将单点数据孤岛整合为多维健康图谱，将被动应对疾病升级为主动预防风险。在这一趋势下，单一医疗器械产品的竞争力将让位于生态系统的整体价值。
华为在健康生态领域的深耕，契合了这一行业演进的趋势。
不过，华为面临的挑战同样不容忽视。
在C端，毫无疑问华为有巨大的优势，但品牌优势可以撬动用户首次购买，不一定能支持用户长期复购和持续使用。传感器检测精度与数据稳定性、佩戴体感、有效使用时长，以及设备与手机的数据传输、异常提醒能力，都会直接左右用户的实际感受。此外，在院内市场，雅培、Dexcom等品牌已深耕多年，建立了深厚的学术影响力和临床使用习惯。医院渠道、医保准入、临床数据、医生心智，这些都是华为在严肃医疗场景绕不开的壁垒。
与此同时，健康生态也不只有华为在做。2025年9月，京东健康宣布将鱼跃、三诺、微泰等CGM品牌接入旗下医疗大模型“京医千询”，通过AI分析血糖数据并提供健康管理建议。2026年7月，京东健康又与雅培达成战略合作，计划进一步打通CGM实时数据与专业医疗服务。
CGM系统作为慢病管理领域的关键技术突破，正在打开一个百亿美元级别的蓝海市场。国际巨头凭借先发优势与技术积累占据主导地位，但国产企业正在快速追赶、差距逐步收窄。华为的入局，并未选择在单一产品性能上正面交锋，而是选择了更高维度的生态竞争策略。这一策略的有效性，最终将取决于华为能否将CGM产品真正融入其健康生态的价值网络，为用户创造超越设备本身的健康增值体验。
更不容忽视的是，可以被持续监测的，不只是血糖。
2026年8月，雅培的Libre Duo获得美国FDA授权，能够通过一枚可穿戴设备同时监测葡萄糖和酮体，对于识别糖尿病酮症酸中毒风险具有重要意义。这也意味着，以CGM为代表的皮下连续监测技术，已经开始从单一指标向多指标发展。如果未来能够持续读取更多生理指标，再结合AI对数据进行分析，传感器就可能不再只是血糖监测设备，而是成为更全面的健康数据入口。
在健康管理与数字化技术深度融合的大趋势下，这场从“产品竞争”到“生态竞争”的战略升维，或将为整个慢病管理产业的未来发展提供重要的参照样本。
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