本文首发于2017年11月01日
《中国战略新兴产业》
栏目主持 卜文娟
近期,依据声誉研究所(Reputation Institute)最新的调研结果,Forbes 官网罗列出“2017 年声誉最佳的 10 大医药公司”。10 家医药公司分别是:艾伯维、诺和诺德、武田制药、罗氏、杨森制药、吉利德、拜耳、默沙东、赛诺菲和礼来。其中,艾伯维得分 74.5 排名第一。
2013 年 1 月 2 日,艾伯维正式从雅培公司拆分,独立在纽约证券交易所挂牌上市。数据显示,2016 年,艾伯维的研发投入已经达到 41.5 亿美元,相比 2013 年增长 47%。目前有 9 个产品进入III期临床,涉及血液瘤、实体瘤、抗病毒领域、免疫领域和神经科学领域。据统计,预计到 2020 年,艾伯维将开发超过 20 个新产品或新适应症,研发产品线预期到 2024 年潜在的名义销售估值近 300 亿美元。资金实力雄厚和收购计划也使得其对未来的产品线很有信心。
随着医药行业研发新药的成本不断攀升,众多药企纷纷选择了“单品打天下”的经营策略,而艾伯维则拥有处方药之王——修美乐。艾伯维的 2016 年全年财报和第四季度财报显示,其 2016 年全年净收入 256.38 亿美元,相比 2015 年的 228.59 亿美元增长 12.2%。其中修美乐取得了 160.78 亿美元的成绩,实现全球运营销售额 16.1% 的增长,锁定了 2016 年全球药品销售冠军。这也是修美乐自 2012 年接棒波立维之后连续第 5 年荣膺全球“药王”。
修美乐作为艾伯维的旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子 TNF-α 药物,该药也是全球最畅销的抗炎药。上市 13 年来,该药已获全球 90 多个国家批准,全球范围内获批 14 个适应症,美国市场获批 10 个适应症,目前全球超过 98 万患者正在接受修美乐治疗。该药于 2010 年在中国上市,目前已获批类风湿关节炎和强直性脊柱炎两大适应症。
修美乐近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准修美乐用于 2 岁及以上不适合常规疗法或接受常规疗法治疗缓解不足或不耐受的慢性非感染性前葡萄膜炎(anterioruveitis)儿科患者的治疗。此次批准,使修美乐成为欧洲首个用于对常规疗法缓解不足的慢性非感染性前葡萄膜炎儿科患者的生物类治疗选择。
“艾伯维一直以原研为核心,我们不仅在生产研发新药方面花了很大力气,在测试药品安全方面做了长期跟踪,就连修美乐这样的老牌药,也一直没有停止研发的步伐。修美乐在全球能够取得 14 个适应症之多,主要归功于其背后的研发团队。”艾伯维的相关负责人表示,对医药产品尤其是生物制剂来说,技术是最核心的价值,没有了研发作为支撑的生物制剂很难真正受到患者和医生的信赖。
最近,美国生物医药产业分析人士 George Budwell 列出了包括艾伯维、强生以及美敦力三家生物医药公司成为特朗普时代下最值得投资的三家公司。该分析人士之所以将艾伯维纳入最值得投资的三家公司之列,是因为艾伯维的重磅畅销药修美乐的卓越表现以及能充实艾伯维产品研发线的一系列处于研究阶段的重磅药物。
如今的艾伯维,也试图在修美乐之外寻求一条新的多元化发展之路,成果其中之一是血液病药物伊布替尼(Imbruvica)。
作为全球首个上市的 BTK 抑制剂,2016 年 Imbruvica 在美国市场的销售额翻番,为艾伯维贡献了 15.8 亿美元的销售收入。该药在 2016 年第四季度还获得好消息:美国 FDA 批准其用于治疗无痛形式的非霍奇金淋巴瘤(NHL),这标志着伊布替尼拥有了第五个独特类型的血液肿瘤适应症。目前该药已经成为了超过 21% 的的慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗药物。艾伯维的 CEO Richard Gonzalez 在第一季度盈利电话会议中表示,该药在今年第一季度内其销售额涨幅达 45%,到达了 5.51 亿美元。
此外,艾伯维新上市的肿瘤药物 Venclexta 以及 Empliciti(elotuzumab、anti-SLAMF7 单抗)的市场表现亦值得关注,三阴乳腺癌、肺癌、卵巢癌都已经处于 IIII 期阶段。
在自身免疫领域,艾伯维除积极拓展修美乐的适应症外,其开发的 ABT-494(JAK1/2/3抑制剂)已于去年 11 月启动了类风湿关节炎及溃疡性肠炎的 III 期研究。2016 年 3 月,艾伯维还与勃林格达成合作,支付首付款 5.65 亿美元获得其 III 期阶段 IL-23 单抗 BI655066 的全球商业开发权利。
在丙肝领域,除了已上市的 Viekira,艾伯维紧跟市场步伐,已向美国 FDA 提交 glecaprevir(ABT-493)/pibrentasvir(ABT-530)(G/P)新药申请,它是艾伯维正在研发的、日服一次且不含利巴韦林的泛基因型慢性丙肝疗法。艾伯维近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物 Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)喜获 FDA 批准,用于治疗全部 6 种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的 HCV 患者,以及 HCV 初治患者。此外,对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限(如慢性肾病)的 HCV 患者,该复方药物同样适用。
在神经疾病领域,艾伯维与 Biogen 在 2016 年 5 月成功推出了每 1 个月注射 1 次的长效多发性硬化症新药 Zinbryta(daclizumab,CD-25)。在妇科领域, Elagolix(口服促性腺激素释放激素拮抗剂)在子宫内膜异位症患者中进行的最大型 III 期研究在 2016 年取得阳性结果,可以显著缓解经期疼痛及非经期骨盆疼痛,市场潜力巨大。艾伯维将在 2017 年提交其上市申请。
此外,艾伯维还积极寻求与外部机构的合作,以提升自身的研发实力。1 月初,艾伯维宣布将携手多家医疗创新机构共同开展几项新的全球性研究合作,推进在肿瘤学和免疫学重要治疗领域的早期研究,包括 T 细胞受体疗法、肿瘤免疫疗法、受体激动剂抗体疗法。
早在 2013 年艾伯维中国成立的新闻发布会上,艾伯维中国总经理欧思朗曾向在场所有记者许诺,艾伯维将用实际行动证明自己的价值。
如今,欧思朗兑现了自己的承诺。他自豪地说:“艾伯维全球近三年业绩增长幅度均达到两位数,股价在拆分时是 34 块美元,而现在则翻了一倍。”欧思朗认为,这一方面是艾伯维的收入在持续增加,另一方面也是公司价值及成长性受到了投资人认可,因此公司的 PE 值也会大幅度提升。
在艾伯维的努力下,生物制剂修美乐先后进入到青岛、深圳、甘肃和克拉玛依四个地方的大病医保体系,成了可以报销的生物制剂。而修美乐的使用人数,也因此增长了近 10 倍。
目前,艾伯维的产品线已经延展到 6 个治疗领域,其中包括:抗病毒、神经、免疫、肿瘤、肾脏疾病和女性健康。据统计,预计到 2020 年,艾伯维将开发超过 20 个新产品或新适应症。在中国,艾伯维除了继续推进修美乐更多适应症的获批及与医保的合作,其目前还在寻求纯口服的丙肝药 Viekira Pak 的在华上市。
